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去年健保給付最多的第一名、降血脂藥物「冠脂妥」驚爆有偽藥,全靠新北市一處社區藥局的藥師夠「龜毛」,發現鋁箔內包裝和藥錠都怪怪的,色澤不一,機警通報該藥的製造商台灣阿斯特捷利康股份有限公司,這才揪出這一起偽藥案。不過,食藥署迄今仍未掌握偽藥數量及流向。

食藥署是在今(4)日公布,查獲「冠脂妥」(Crestor 10mg)膜衣錠盒裝有偽藥在市面流通,批號為MV503,經初步分析與真藥成分不同,屬於另一種降血脂成分,呼籲民眾若有此批號產品立即停止使用,醫院、藥局停止供應該批號。

藥師公會全聯會發言人、藥師沈采穎表示,降血脂藥物「冠脂妥」有偽藥的消息已在藥師圈內流傳一陣子,由基層藥師機警揪出,而「冠脂妥」這2、3個月都還在出貨,同一批批號同時有真藥、偽藥在市面流通,過去聞所未聞。

沈采穎說,冠脂妥比其他舊款降血脂藥物,副作用較小,真、偽藥同批號,生產時間又相近,再再凸顯偽藥業者的消息未免過於靈敏,難免啟人疑竇,難以判斷到底偽藥是在本地生產或國外生產。

藥師柯明道說,冠脂妥28顆約600元,而這次被查獲的偽藥成分,由於已過專利期,其原廠藥要價約400至500元,但台廠藥可以砍到1、200元,價差可到3倍,有利可圖,且該款偽藥的仿製技術高,恐不是一般地下工廠所為。

民眾最擔心偽藥下肚,除了沒藥效,還可能傷身?對此,食藥署指出,經初步分析偽藥發現,其中成分屬於Atorvastatin,也是降血脂成分之一,但與真藥的Rosuvastatin成分不同,其他成分仍待進一步化驗,既是偽藥就不該繼續使用;而真藥該批號自去年10月出廠以來,食藥署並未接獲國內有不良反應通報。

台北醫學大學附設醫院心臟內科主任黃群耀說,偽藥的Atorvastatin成分上市較早,較真藥的Rosuvastatin約早2、3年,手上拿到問題批號產品的民眾應立即停用,雖適逢周末,但停藥1、2天不致有健康疑慮。

台灣阿斯特捷利康股份有限公司則聲明指出,是在3月1日主動向食藥署通報3件(批號MV503),全部是來自藥局的冠脂妥膜衣錠仿冒品的報告,仿冒品並非是產品品質的問題,而是不法分子的非法活動,全力配合衛生單位提供相關藥品溯源資料,停止供應指定批號MV503冠脂妥藥品,以遏制仿冒品在市面上流通。



中國時報【盧金足╱台中報導】

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